Det är allt du behöver för din FDA och CE-märkning.INTEGRATION MED JIRA Denna integration hjälper medicintekniska företag att ha en kombination av det bästa Agile-utvecklingssystemet och det bästa QMS-systemet.QMS-PROCESSER + PROCESS REDAKTOR • Avhjälpa misstag och spåra automatiskt efterlevnadsbehov och problem genom projekt • Ändra, redigera eller skapa nya QMS-processer för att tillgodose dina egna specifika behov.Spårbarhetsmatrix, FDA 510K & CE MARK Spåra, hantera och organisera alla dina CE-tekniska filer och FDA-enhetshistorikfiler i en helt integrerad spårbarhetsmatris.RISKHANTERING, ISO 14971 Identifiera, utvärdera och mildra risker genom det enda matrisgränssnittet!Med fullständig riskbedömning, effektiv under hela produktens livscykel.DOCUMENT MANAGEMENT & VERSION CONTROL & SOPs, DHFs Robust, omfattande och automatiserad dokumenthantering för alla som verkligen hatar pappersarbete!TEAMMESSAGING Säker, intern teammeddelanden.Rollbaserade behörigheter + Flexibla arbetsgrupper och anpassningsbara roller för varje projekt.ELEKTRONISKA UNDERSKRIFTER, FDA QSR 21 DEL 11 21. CENTURY QMS, ARBETE “RIGHT-OUT-OF-THE-BOX” Oavsett om en oavsiktlig kvalitetschef eller en rutin professionell enkelt går in i rollen och organiserar effektivt ett produktivt efterlevande team.Kom igång på 10 minuter!INTEGRERAD ALL-IN-ONE Använd inte separata programvaruappar för att hantera projekt, QMS och teamkommunikation.Spara pengar, eliminera kompatibilitetsproblem och behålla fokus genom att inte behöva växla mellan appar.VALIDATION FÖR ANVÄNDNING DOKUMENTATIONSET Valfritt tillägg: KVALITETSMANUAL + GAP-RAPPORT Prissättning: 25 användare + 1 GB lagring 995,00 dollar per år Ytterligare lagring möjlig upp till 500 GB.1 GB per $ 18,00.